La empresa Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS) anuncio ayer que su test “sDNA Cologuard”, para detectar en forma no invasiva cáncer colorrectal y pólipos precancerosos, cumplió y superó todos los objetivos primarios y secundarios del ensayo clínico en humanos completando la Fase III. La prueba identificó correctamente los resultados positivos para la detección de cáncer colorrectal en el 92% de los casos detectados previamente por colonoscopia. El test “sDNA Cologuard” se presenta también como una solución para identificar pólipos precancerosos de crecimiento lento mucho antes de que se conviertan en cáncer. El estudio clínico desarrollado en 90 sitios distintos con el objetivo de obtener una amplia muestra demográfica incluyó a 10.000 pacientes entre 50 y 84. La prueba “sDNA Cologuard” se basa en la detección de secuencias específicas de ADN alterado en células de pólipos precancerosos o cancerosos que se desprenden y encuentran en las heces. El resultado positivo de la prueba justifica su posterior confirmación por colonoscopía. La empresa está pronta para presentar los ensayos en la FDA (U.S. Food and Drug Administration) para su aprobación y posterior comercialización.
Un nuevo producto biotecnológico de diagnóstico no invasivo para detectar cáncer en forma temprana, sanar a los pacientes y disminuir los gastos originados por los enfermos terminales en el sistema salud.
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